Пхармацопеиал чланак: основни појмови документа

Фармакопеја чланак - документ који описује стандарде квалитета лекова или сировина. Такође, постоји регистровани подаци о паковању, услове складиштења, метода контроле. У документу одобрен од стране савезних органа, тако да има национални значај. То укључује сировине име на руском и латинском.

Пхармацопеиал чланак Фирма

У свакој фабрици, производња лекова стандард квалитета радова. Он предлаже начине за контролу коришћења дроге у свим фазама производње. Обично се користи технологију које су тестиране и регистрована у складу са стандардима државне фармакопеје.

У производња треба користити све стандарде, они испуњавају захтеве који су у јавном документу. Пхармацопеиал чланак има рок важења који се тражи у прихватању. Обично се термин - не више од 5 година. Будите сигурни да узме у обзир технолошки процес.

ФФС

Укупна фармакопеја чланак је стање стандард квалитета лекова. Све спеловати захтеве за лекове, као и методе контроле. Главни информације:

• листа индикатора и метода испитивања;
• хемијске, физичке и биолошке особине;
• захтевима дроге.

Пхармацопеиал чланак је прихваћен од стране Министарства, а затим је регистрован у организацији која дјелује по овом питању дроге.

ЦХФС

Приватни Пхармацопоеиа чланци су документи који прописана квалитет и безбедност лекова. их објавите за лекове под интернационалним незаштићеним именом.

Привремени Фармакопеја Члан

Овај документ се издаје у време развоја индустријске производње лека. Неопходно је за обраду средства за утврђивање квалитета или перформансе новог лека за период од не више од 3 године.

Шта је уметност?

Пхармацопеиал чланак садржи пуно важних информација. У уводном делу можете наћи информације о периоду прикупљања сировина, као и њене карактеристика. Прераду производа се осуши, тхресхед, свеже свежезамразена. Биљке могу бити дивљи и узгаја. Указано живот име облик.

Обавезне информације укључују спољне знаке који сведоче о чистоће и квалитета производа. Састав сировина и знакова мора да садржи Фармацопејске чланак. Лекови се процењују и начин микроскопија, која омогућава да се утврди аутентичност производа. Овај део се састоји знаци структура сировине, као и тип климе, где је извршена студија.

Алкохол Фармацопејске монографија, као и други лекови тестирани за различите реакције или узорку. Неопходно је да се провери аутентичност потврде производа. Квалитативни тестови утврдили како да обављају и провери резултате.

cifre

Деоница се састоји од конкретних показатеља и стандарда:

• целе, нарезанниј, млевен сировине одређује квалитета; нужно алл верифиед сапонин;
• налазећи у формулацијама активних састојака, од укупног пепела и нерастворљива.

број

Нужно изводи технику за утврђивање главне оперативне компоненте као збир на основу количине било које компоненте. Када добије појединац супстанца, његов садржај је нормализован.

ostale карактеристике

У документу је наведено врсте пакета потребних за све производе, као и маса супстанце потребне за једну кутију. Користећи микробиолошке степена чистоће детектује и број микроорганизама.

Важно означавање врши на основу заједничких захтјева графичког дизајна. Да би потребне информације услове за утовар и истовар. Такође, из надлежних правила за пренос под којима се не мењају својства производа.

Овај документ садржи информације о условима складиштења лекова, укључујући заштиту од утицаја природних фактора. За основне информације обухвата датум истека, у коме су лек се може користити у друге сврхе. Након њега за то је неприхватљиво, јер представља претњу по здравље. У делу фармаколошког деловања садржи информације о групи у којој је лек.

складиштење

Овај чланак садржи информације о исправним производима за складиштење. Посебни објекти морају бити у складу са свим правилима како би се осигурало очување квалитета лекова.

Комплекс зграда састоји се од:

• Прихватање територија, где су распакивања, паковање производа;
• Избор ареа меанс;
• простор за карантин;
• простор за складиштење специфичних лекова;
• просторије за неисправне и истекао робе.

Свака област треба да се одреди. Важно је да одговара просторијама санитарне услове. Законодавство успоставио потребу да подржи режим климатских на основу прихваћених норми температуре и влажности ваздуха.

Документација садржи информације о контроли размене ваздуха у просторији за чување лекова. Такве просторије морају имати природно и вештачко осветљење. Ако је потребно, сет заштиту од сунца. Са овим и другим правилима јавља производњу, складиштење и ослобађање лекова.